ISO 14971 医疗器材风险管理应用翻译

ISO 14971 :2019 正式的官方名称为 Medical devices — Application of risk management to medical devices（医疗器材-医疗器材风险管理应用），为 ISO 13485医疗器材质量管理系统之风险管理绩效指引，主要目的可涵盖：
 
说明医疗器材风险管理中使用的专业术语、原理及流程。
帮助医疗器材制造商识别医疗器材的可遇见危害（如生物兼容性、电性、辐射…等等）。
建立风险可接受性的客观标准，评估和估计这些风险，并确保风险管控措施的有效性。
我们能为阁下提供ISO 14971质量管理翻译。


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